當前位置:体育彩票 超级大乐透 > 關于萊特萊德 > 新聞動態 > 天津檢驗退運230件無證進口醫療器械

  近日,天津檢驗檢疫部門對一批原產于意大利的一次性醫療器械實施了退運處理。該批進口一次性醫療器械為活檢針,共計230件,貨值2783歐元,并未流入市場。現場檢驗發現,該批活檢針的生產日期不在其《醫療器械注冊證》有效期內,屬于無證進口產品。這是天津空港檢驗檢疫局對進口醫療器械產品實施退運,退運數量更是近年少有。

  據了解,上述活檢針屬于三類醫療器械,用于從人體軟組織、骨髓中提取樣本或活組織,使用時需要介入人體,其質量安全直接關系到使用者的生命安全。醫療器械注冊證或備案材料代表著我國醫療器械監管部門依照法定程序,對上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行了全面的系統評價。生產日期不在醫療器械注冊證有效期內的該批活檢針,質量安全無法獲得有效保證,存在嚴重的安全隱患,威脅醫患生命安全。鑒于此,檢驗檢疫部門對該批貨物實施了退運處理。

天津水處理
 

  天津檢驗檢疫部門提醒各醫療機構及廣大消費者,為保障自身權益及生命安全,在選購醫療器械產品時,要關注產品標簽上的醫療器械注冊證號及生產日期,并可在國家食品藥品監督管理總局網上實時查詢注冊證信息,確保其在有效期內。

  另外,萊特萊德体育彩票 超级大乐透公司小編建議也要注意醫療器械的生產用水,要保證出水合格才能保證器械質量過關,純化水設備是專業醫療器械用水設備,得到廣大用戶的一致認可。如果想要了解更多,可以來電咨詢4000-717-999,我們為您詳細解答。